Archivo: noviembre 2013

Sorafenib: Primer medicamento aprobado por la FDA para el cáncer avanzado de tiroides

La Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el inhibidor oral multiquinasa, sorafenib, para el tratamiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT) localmente avanzado o metastásico refractario a yodo radioactivo (RAI). La aprobación de la FDA se basa en los resultados del estudio fase III DECISION, en el que sorafenib aumentó significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación a placebo.

EL sorafenib, comercializado por Bayer con el nombre de Nexavar®, se convierte en la primera opción de tratamiento aprobada por la FDA para pacientes con este tipo de cáncer de tiroides y refuerza la práctica clínica española donde sorafenib se viene usando como medicamento fuera de indicación con pacientes refractarios. Se trata pues de una gran noticia para los pacientes de cáncer refractario de tiroides.

“Sorafenib es una opción de tratamiento importante para pacientes con ciertos tipos de cáncer y, esta última indicación para cáncer diferenciado de tiroides localmente avanzado o metastásico refractario a RAI aborda una necesidad médica no cubierta”, afirma Kemal Malik, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare,  y Jefe Global de Desarrollo. “En Bayer estamos comprometidos con investigar al máximo el potencial clínico de nuestros tratamientos para ayudar a mejorar la vida de los pacientes y de los médicos”.

“En el estudio DECISION, los pacientes con este tipo de cáncer de tiroides avanzado, que fueron tratados con sorafenib casi duplicaron su tiempo hasta la progresión de la enfermedad o fallecimiento, en comparación con los pacientes tratados con placebo”, afirma el Dr. Martin Schlumberger, del Institut Gustave-Roussy en Villejuif (Francia) y co-investigador principal del estudio DECISION. “Valoramos de forma positiva el poder ofrecer ahora a los pacientes en Estados Unidos una nueva y destacada opción de tratamiento”.

Diseño del estudio DECISION

La decisión de la FDA se basa en los datos del estudio Fase III DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer), un estudio internacional, multicéntrico, controlado con placebo. Un total de 417 pacientes en estadio avanzado o metastásico de cáncer diferenciado de tiroides (papilar, folicular, de células Hürthle y poco diferenciado), en progresión, refractario a RAI  que no habían recibido quimioterapia previa, inhibidores de la tirosina quinasa, anticuerpos monoclonales dirigidos a  VEGF o a receptores VEGF, u otros agentes diana para el cáncer de tiroides, fueron asignados de forma aleatoria a recibir 400 mg de sorafenib oral dos veces al día (207 pacientes) o placebo (210 pacientes). El 96% de los pacientes aleatorizados tenían enfermedad metastásica.

En el estudio se alcanzó el objetivo primario al observar un aumento significativo de la supervivencia libre de progresión (SLP) en el grupo de pacientes tratados con sorafenib,  en comparación con el brazo placebo (HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001), lo que representa una disminución del 41% de riesgo de progresión de la enfermedad o de fallecimiento. La mediana de PFS fue de 10,8 meses en los pacientes tratados con sorafenib, en comparación con 5,8 meses en los pacientes que recibieron placebo.

Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de sorafenib en los pacientes del estudio fueron en general consistentes en relación al perfil ya conocido de sorafenib. Las reacciones  adversas más frecuentes en el brazo de pacientes tratados con sorafenib fueron reacciones cutáneas mano-pie, diarrea, alopecia, erupciones, fatiga y pérdida de peso e hipertensión. Los resultados del estudio DECISION se presentaron en la sesión plenaria de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO por sus siglas en inglés) en junio de 2013.

 

Sobre el cáncer de tiroides

El cáncer de tiroides es la neoplasia más común del sistema endocrino. Cada año hay más de 213.000 nuevos casos de cáncer de tiroides y aproximadamente 35.000 personas mueren en el mundo por esta causa.

El carcinoma papilar, el carcinoma folicular y el carcinoma de células Hürthle están clasificados dentro del “cáncer diferenciado de tiroides” (CDT) y representan aproximadamente el 94% de todos los cánceres de tiroides. Si bien la mayoría de los CDT son tratables con RAI, la enfermedad localmente avanzada o metastásica cuando es refractaria a yodo radioactivo es más difícil de tratar y se asocia con una menor supervivencia de los pacientes.

Sobre sorafenib

Sorafenib es un tratamiento oral para el cáncer de hígado y cáncer de riñón en estadio avanzado, aprobado actualmente en más de 100 países de todo el mundo. En Europa, está aprobado para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) y para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales (CCR), que han  fracasado en el tratamiento previo con interferón-alfa o con interleucina-2 o no se han considerado candidatos para esta terapia.

En los estudios preclínicos, sorafenib ha demostrado que inhibe múltiples quinasas, que se cree que podrían estar involucradas en la proliferación celular (crecimiento de las células tumorales) y en la angiogénesis (aporte sanguíneo al tumor) – dos importantes procesos que permiten el crecimiento del cáncer. Estas quinasas incluyen la quinasa Raf, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 y RET.

 

 

 

Nuevas perspectivas en el Cáncer de Tiroides (Parte I). Ponencia del Dr. Aller

Cuáles son las perspectivas de futuro en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de tiroides, cuál es el papel que  juega la genética en la investigación de esta enfermedad o cuáles son las claves en su tratamiento actual, fueron las  cuestiones  abordadas por el Dr. Javier Aller Pardo, endocrinólogo del HPH de Madrid, en su ponencia sobre cáncer de tiroides, dentro del  VIII Congreso para pacientes de Cáncer organizado por GEPAC.

Una patología cuya incidencia ha aumentado en España en los últimos tiempos,  alcanzando ya los 3000 casos al año, y cuyo aumento no está relacionado con un mayor número de casos sino con su mejor y precoz detección por los endocrinólogos.

En una ponencia magistral por su claridad, sencillez y rigor,  y con un planteamiento original centrado en el análisis patológico y en la genética, el Dr. Aller no sólo dibujó un mapa completo de la enfermedad,  de su tipología y pronóstico, sino que además fue desgranando todas las novedades y perspectivas de futuro en su conocimiento, diagnóstico y tratamiento, lanzando preguntas abiertas al auditorio de pacientes y profesionales de las otras especialidades implicadas para animar un debate que resulto rico y multidisciplinar.

El estudio genético del tumor, la mentada posibilidad de verificación genética de los hoy en día complicados diagnosticos,  el diseño individualizado del tratamiento para cada paciente en función del riesgo de recidiva -qué tipo de operación, que dosis de radioyodo-,  el uso de nuevas tecnologías en cirugía y la investigación y utilización de nuevos fármacos, los inhibidores de las tirosina cinasas, para los pacientes refractarios al tratamiento del yodo radiactivo, son las claves para conocer el futuro en el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad.

Dr. Aller

En cuanto al tratamiento quirúrgico, las novedades vienen de la utilización de tecnologías más avanzadas como la robótica, que permite una incisión de menor tamaño y en lugares menos visibles que el cuello y  del uso de aparatos que en contacto con las cuerdas vocales advierten al cirujano a fin de evitar daños en las mismas, reduciendo así los efectos secundarios de trastornos en la voz.

 El debate abierto sigue siendo la necesidad o no de vaciamientos profilácticos, poniendo sobre la mesa las ultimas tendencias y la posibilidad que posteriormente expuso el Dr. D. Ósar Gonzalez López, del Departamento de Cirugía del Hospital Universitario Vall d´Hebron, de recurrir a técnicas como el ganglio centinela para evitar vaciamientos innecesarios.

Respecto al tratamiento posterior, tres fueron los aspectos analizados:

– El cuestionamiento  actual y limitación en el tiempo de la terapia de supresión hormonal al considerarse innecesaria dados los efectos secundarios que trae aparejado dicho estado hipertiroideo,

 – El uso de TSH inyectado o bien la provocación de un estado hipotiroideo,  como  métodos de preparación del paciente  a la terapia de radioyodo y

– La terapia con yodo radiactivo, no aplicada ya en todo caso ni siempre en las dosis tradicionales, sino solo en función de la clasificación como paciente de más riesgo,  apostándose actualmente por la eficacia de dosis bajas que implican menor internamiento, menor coste y en muchos casos de bajo riesgo, igual de eficacia.

Respecto a los tratamientos para aquellos pacientes refractarios al yodo, los avances en el futuro los cifró en el desarrollo de tratamientos rediferenciadores y  en el avance en la investigación en el campo de los  inhibidores de la tirosina cinasa.

En esta línea podemos celebrar que en esta misma semana el sorafenib, tratamiento al que nuestros pacientes de refractario deberían poder tener acceso como medicamento fuera de prescripción,  ha pasado en America  la aprobación de la FDA para tumores refractarios, confirmándose su adecuación a estos perfiles.

Asimismo,  el Dr. Aller nos avanzó que la Agencia Española del Medicamento, ha aprobado el uso terapéutico sobre vandetanib lo que permite dar el paso definitivo para normalizar ya dentro de indicación su uso, desde hace tiempo aprobado en Europa, como tratamiento para el cáncer medular de tiroides, hasta ahora utilizado solo como medicamento para uso en situaciones especiales previa solicitud de declaración como tal.

Os dejamos el vídeo con  la ponencia completa y en breve publicaremos el posterior coloquio con el resto de ponentes invitados a participar.

CONFERENCIA DE CÁNCER DE TIROIDES EN EL VIII CONGRESO PARA PACIENTES ORGANIZADO POR GEPAC

Un año más, Madrid acogerá los días 23 y 24 de noviembre el Congreso Nacional para pacientes con Cáncer organizado por GEPAC,  organización que agrupa a más de 36 asociaciones de pacientes con cáncer  y de la que AECAT es socia cofundadora.

AECAT  formará parte activa de este Congreso con su participación directa en el coloquio específico sobre  cáncer de tiroides  y su stand permanente, lugar de encuentro para todos nuestros socios, voluntarios, simpatizantes y cualquier persona que desee acercarse a conocernos.

Desde AECAT siempre hemos señalado que un paciente bien informado obtiene mejores resultados de salud. Desde nuestra experiencia comprobamos como  el conocimiento de la enfermedad  y el compartirla en su entorno familiar y social  ayuda al paciente a mejorar el control de su dolencia, logrando que se implique más en la toma de decisiones sobre su tratamiento, seguimiento y hábitos de vida.

Este año, además,  queremos resaltar la importancia que en AECAT  damos al enfoque multidisciplinar en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de tiroides dentro de centros de referencia especializados. Por ello, se ha convocado a profesionales de las diferentes especialidades implicadas: endocrinología, cirugía, medicina nuclear y oncología, todos ellos grandes profesionales en su especialidad.

Una oportunidad única que no debes perderte.

 En el coloquio en torno al cáncer de tiroides podrás encontrar información sobre su diagnóstico, tratamiento, pronóstico y calidad de vida, comenzando con una breve exposición de carácter general a cargo del Dr. Javier Aller Pardo, Jefe de Servicio de Endocrinología del  Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid, miembro del grupo de  trabajo de cáncer de tiroides de la SENDIMAD, y del equipo médico asesor de nuestra Asociaciónpara luego tratar por todos  los miembros de la mesa los temas propuestos por el moderador, permitiendo de esta forma un debate abierto entre las distintas disciplinas que intervienen en el cáncer de tiroides. Al finalizar, los asistentes podrán plantear cualquier pregunta que les surja.

Junto al Dr. Aller, en la mesa de coloquio intervendrán:

Dr. Óscar González López. Cirugía (Hospital Universitario Vall d’Hebrón de Barcelona)

Dra. Mercedes Mitjavilla Casanovas. Medicina Nuclear (Hospital Universitario Puerta de Hierro – Majadahonda de Madrid) y vocal del grupo de endocrinología de las Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SEMNIM).

Dr. Jaume Capdevila Castillón. Oncología (Hospital Universitario Vall d´Hebron de Barcelona), responsable de cáncer de tiroides del Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes (GETHI), igualmente miembro de nuestro equipo asesor

Dª Ana Huete Zayas, psicóloga, paciente y miembro de nuestra Asociación.

Pero además el Congreso ofrece otros coloquios y charlas de interés común para todos los pacientes de cáncer, abordando aspectos psicológicos y emocionales de la enfermedad, efectos secundarios, fertilidad, sexualidad durante y después del tratamiento y  charlas sobre   nutrición, alimentación, hábitos de vida saludable y estética. En definitiva, información clara, contrastada y fiable y consejos prácticos para el día a día.

 Esperamos encontrarte en el Congreso organizado por GEPAC, donde todo está pensado para el paciente, desde el  acto inaugural, pasando por los distintos talleres, teatros,  hasta el mismo acto de clausura, cargado de emoción año tras año.

 Si deseas acudir, el lugar de celebración será el Círculo de Bellas Artes de Madrid, los días 23 y 24 de noviembre.

La asistencia al congreso es gratuita. Desde la Asociación te aconsejamos que si quieres asisitir, a fin de evitarte colas innecesarias, te inscribas on line antes en http://congreso.gepac.es/inscr%C3%ADbete.html. El plazo para hacerlo finalizará el próximo día 18 de noviembre.

Para obtener toda la información del Congreso sigue el vínculo:

http://congreso.gepac.es/

¡Te esperamos!

CONGRESO GEPAC DE PACIENTES CON CÁNCER, el lugar donde todas las piezas encajan. gepacVECTRIAL

” Todo lo que empieza cuando termina el cáncer”

Desde su propia experiencia como supervivientes de cáncer y conociendo de primera mano las dudas que se plantean, GEPAC  ha elaborado un manual con el que se pretende ayudar a las personas que han pasado por el proceso de esta enfermedad, abordando aspectos como el psicológico, laboral o de autocuidados de los pacientes y también de sus familiares.

Esta publicación es la primera en España elaborada por supervivientes de cáncer, ofreciendo orientación sobre aspectos tan diversos como  las relaciones  con las personas cercanas, familiares y amigos, relaciones sexuales ,  alimentación y estilo de vida, revisiones médicas y aspectos legales (incapacidades laborales, derechos del paciente, etc), entre otros.

Para ello han contado con la colaboración de 17 autores y 6 colaboradores de diferentes especialidades (oncología, radioterapia, ginecología, hematología, psicooncología, trabajo social, enfermería, estética oncológica, etc.) que han aportado su experiencia profesional con el fin de orientar y ayudar a todas las personas que han pasado por el proceso de esta enfermedad.

Este libro cuenta con el aval de 13 sociedades científicas relacionadas con el ámbito de la oncología y ha contado con la colaboración de Sanofi que ha apoyado todos los proyectos relacionados con los supervivientes de cáncer realizados por GEPAC.

Todo lo que empieza cuando ‘termina’ el cáncer se distribuirá gratuitamente y podrá descargarse en la web www.todosomosupervivientes.coma través de las asociaciones que forman parte de GEPAC, los profesionales sanitarios y las sociedades científicas que lo han avalado.

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